械字号消字号产品是什么意思？消字号产品是什么意思?

械字号和消字号是医疗器械行业常用的分类法。械字号产品指的是经过国家药监局审批、批准上市的医疗器械产品，具有一定的安全性和有效性保证；而消字号产品是一类无需审批上市的医疗器械产品，其安全性和有效性没有经过严格验证。因此，消字号产品的市场流通风险较大，使用需谨慎。对于需要患者购买使用的医疗器械产品，建议选择具有械字号的正规产品。

一、械字号和消字号有什么区别呢？

优质答案1：

1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格

3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分

优质答案2：

消字号用于卫生消毒用品，检测指标要求产品具有抑菌杀菌作用。原材料符合中国药典要求的产品都可以申请办理消字号。但此类产品仅用于外用消毒杀菌，杀灭或抑制病原微生物，而不具有调节人体生理功能作用。

常见的消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类。例如漱口水、抑菌液、香皂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

械字号是指医疗器械，即人体直接或者间接使用的仪器设备等相关物品。主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学，免疫学方式获得，它的作用是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。例如棉签、手术刀等均要求无菌。

二、消械字号产品有哪些？

消械字号产品有:

消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

三、非消字号商品是什么意思？

是“妆字号”“特字号”“械字号”中的一种。

消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所。

四、消毒液属于械字号还是消字号？

消毒液属于消字号

消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

2医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同

2.申报主体不同：

3.作用方式不同：

4.申报费用和周期不同

五、械字和消字的区别？

械字号产品是指安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的，特殊人群使用时更安全。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。