导读 大家好,小问来为大家解答以上问题。美国药典缩写,美国药典这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、美国药典-国家处方集 (USP-NF)...
大家好,小问来为大家解答以上问题。美国药典缩写,美国药典这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、美国药典-国家处方集 (USP-NF) 是关于药典标准的公开出版物。
2、它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。
3、 USP-NF 英文版提供印刷版、在线电子版和光盘版。
4、 各论和附录 USP-NF 是两个法定药品标准:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的合订单行本。
5、USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。
6、关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。
7、NF 中提供关于辅料的质量标准。
8、质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。
9、检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。
10、这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。
11、只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。
12、多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。
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